医工结合加速国产创新医疗器械的发展，武汉协

长江日报，8 月 5 日？近日，长江日报记者从武汉协和医院获悉，心内外科董年国教授团队、心内科曾秋堂教授团队、心内科谢明兴教授团队超声医学结合杭州端友医疗科技有限公司自主研发的“Neonova TM 经皮二尖瓣钳”，成功用于73岁重度二尖瓣关闭不全患者经股动脉二尖瓣钳夹术。 .

协和医院超声科主任谢明兴为患者进行心脏超声检查.

截至目前，患者已返回医院并完成术后1个月的短期随访。超声医学系谢明星教授为患者进行超声检查。谢教授说：“从目前的超声来看，夹子的形状是稳定的，术前重度二尖瓣关闭不全已经降到了轻度，不会影响以后的生活和工作。”谢教授还敦促

端游医疗科技负责人介绍，这款“Neonova TM 经皮二尖瓣钳”与传统二尖瓣修复装置有着本质的区别。采用Neonova TM，钳夹无需开胸，仅在右大腿根部进行股静脉穿刺，将极细的导丝送入心脏建立通道，可操纵可调导管用于将夹钳输送到二尖瓣位置，打开夹钳臂，夹住脱出的瓣叶，这种一个大的反流孔变成两个较小的反流孔，可以大大减轻了原有的病理状况。二尖瓣反流。 “一般来说，手术后1个月是夹子植入的关键阶段。二尖瓣表面的内皮细胞会开始沿着夹子爬行生长，慢慢地包裹和覆盖整个植入物，使其成为一个二尖瓣，作为整个瓣膜的一部分，我们业内称之为“自体”，夹子会越来越稳定，我们预测夹子在未来一年、两年或两年内仍会显示出良好的临床效果。

参与本次手术的尚小科教授在接受长江日报记者采访时表示：“手术取得圆满成功，1个月的随访效果非常好证明我们已经取得了突破，掌握了这些技术难度接近国际二尖瓣治疗先进水平，同时这也是华中地区的又一创举，即国内首创二尖瓣夹治疗重度二尖瓣关闭不全。”

今年5月，2021中国结构周-楚天论坛瓣膜病大会在武汉召开。董念国教授等多位心血管疾病领域的顶级专家出席了会议。讨论的主题之一是最近的结构性心脏病领域。 Fiery 二尖瓣介入装置。

据报道，二尖瓣关闭不全（MR）是一种常见的心脏瓣膜疾病。欧美流行病学研究数据显示，75岁以上人群的患病率为10%。据估计，我国重症MR患者超过1500万，但手术治疗率不足2%。近年来，微创二尖瓣介入治疗进入了快速发展的时代。最具代表性的是美国雅培公司生产研发的Mitraclip，目前已在中国上市并逐步应用于临床。

在董念国教授看来，虽然新型二尖瓣治疗技术的发展方兴未艾，但短期内仍不能满足现有临床需求，大量患者仍无法适应得到有效的治疗。尤其是二尖瓣介入器械，国外大公司（如雅培、爱德华等）早已技术领先。我国相关行业的关键技术研发相对滞后，国外进口产品价格非常昂贵。这些“卡住的脖子”是由问题引起的。社会影响是巨大的。为了解决这个供需矛盾，需要更多的新理念、新模式、新企业，甚至更多的新医院参与到整个行业的发展中来。

据介绍，武汉协和医院董念国教授团队和端游医疗团队经过彻底的基础信息论证、产品原型设计验证和动物实验试验，终于成功研发出这款纯国产的改进。对于临床二尖瓣钳，该装置的最大优点是结构简单易用，学习曲线短，效果显着。同样可以达到治疗效果。

据调查，每年有4万～5万例二尖瓣相关手术，微创介入治疗非常少见。经皮二尖瓣钳的成功应用为广大不能耐受传统开胸手术的患者带来了新的希望。微创介入手术必将被越来越多的患者所接受。

（长江日报记者李勤）

[编辑：季洁]

文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2021/0806/1659.html