东方海洋全资子公司新冠抗体检测试剂盒取得医

胶东在线7月30日新闻（记者贾楚航通讯员莫言）近日，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

上述试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，用于补充疑似病例的检测指标或疑似病例。新型冠状病毒阴性检测结合核酸检测用于病例诊断。该试剂盒具有以下特点：血清和血浆样品均可用于检测；可同时检测待测样品中的IgM和IgG；检测结果可在15分钟内产生，可实现即时检测；操作简单，无需设备，结果一目了然，易读。

此前，中航科研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟市场准入资格。此次获得新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）医疗器械注册证，表明该产品具备国内市场资质，可满足不同场景和用途的临床需求，进一步助力新冠病毒引起的肺炎疫情防控。