山西强化医疗美容医疗器械监管

来源:中国医疗器械信息 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-08-03
作者:网站采编
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摘要:为进一步加强对相关医疗器械的监督管理,省食品药品监督管理局要求各级药品监管机构切实规范可用于医疗美容的医疗器械的生产经营,加强监管和检查,依法严惩违法违规行为,保

为进一步加强对相关医疗器械的监督管理,省食品药品监督管理局要求各级药品监管机构切实规范可用于医疗美容的医疗器械的生产经营,加强监管和检查,依法严惩违法违规行为,保障公众使用机械的安全。

医疗器械注册人和备案人应当严格遵守相关法律法规的要求,依法履行医疗器械质量管理全过程的主体责任。医疗器械注册人、备案人和受托生产企业应当严格遵守医疗器械生产质量管理规定,严格按照强制性标准和批准或者备案的产品技术要求,依法合规生产医疗器械,确保医疗器械生产过程继续遵守法律要求,以确保医疗器械的质量和安全。

医疗器械经营企业和使用单位必须落实医疗器械质量管理责任,规范可用于医疗美容的医疗器械的采购管理和销售使用行为,确保相关信息可追溯.

医疗器械网上交易第三方平台履行各项义务,监测发现入驻企业非法经营可用于医疗美容的医疗器械,及时处置违法入驻企业和产品信息,并及时向所在地报告。向药品监督管理部门报告,配合药品监督管理部门进行调查核实。

来源:山西日报

文章来源:《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2021/0803/1644.html



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