省医疗器械审评中心赴宁波对接国家级医疗器械

8月3日，省医疗器械评价中心赴宁波市医疗器械生产企业宁波蓝叶医疗器械有限公司，协调国家级二级医疗器械评价培训相关事宜。类医疗器械，现场培训课程设计和产品生产现场实时指导。据悉，该公司目前是全国6家二级医疗器械评价培训基地之一，其他5家培训基地分别位于北京、上海、江苏、山东、广州。

根据国家食品药品监督管理总局有关工作部署，浙江省食品药品监督管理局承担消毒灭菌设备等有源医疗器械评价培训基地建设，拟在通过国家省级医疗器械审评审批人员 加强国家医疗器械审评审批队伍能力建设，提高二级医疗器械审评审批工作水平。考虑到宁波蓝叶医疗器械有限公司是一家专注于牙科设备研发和生产的高新技术企业，自主研发的压力蒸汽灭菌器产品在国内市场处于领先地位，并获得省局推荐为消毒杀菌设备国家级评价培训基地。

设备中心听取公司消毒灭菌设备产品相关培训课程设计，对课程内容进行优化细化，推导出所涉及产品的工作原理、预期功能和应用场景在课程和验证中，对生产现场进行实地考察，对原材料入库、产品组装、成品检验等过程进行一一检查。在充分肯定企业软硬件建设能够满足实训基地建设要求的同时，对进一步提升企业相关能力提出意见和建议，确保我省企业综合实力得到充分发挥。在训练过程中表现出来。

资料来源：省器械评价中心、宁波市市场监督管理局