山西：疫情防控医疗器械监督检查再加码

8月9日，山西省药品监督管理局印发《关于进一步加强疫情防控医疗器械监督检查工作的通知》（以下简称《通知》），要求各市、市市场监督管理部门综合改革示范区监管市场 管理局加强对疫情防控医疗器械的监督检查，确保疫情防控医疗器械质量安全。

《通知》要求将疫情防控医疗器械监管常态化作为当前一项重要的政治任务，严守质量安全底线。围绕新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外测温仪等疫情防控医疗器械生产企业和用户，加强监督检查和突击检查，严格规范疫情防控生产医疗器械经营行为，督促企业落实质量安全主体责任。

同时，《通知》要求进一步推进医疗器械质量安全风险排查管理。重点加强对疫情防控医疗器械储存单位的监督检查和新型冠状病毒检测试剂的采购和医用口罩、防护服等储备品种的质量管理，以及质量检验不合格、集中集中处理等问题。投诉举报，及时开展风险研判，消除质量安全隐患，坚决维护质量安全底线。

对违法违规行为，要从严查处违法行为，落实违法行为“罚人”要求，严格及时查处防疫医疗器械违法行为依法控制，及时查处涉嫌犯罪，移送公安机关。

此外，各单位要加强与有关部门的沟通协调，形成源头治理、风险防控、信息交流、协调联动的监管力量，共同确保医疗质量安全。继续规范疫情防控医疗器械市场秩序。

来源：黄河新闻网

文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2021/0811/1666.html