合肥市市场监管局多措并举做好药品医疗器械许

为贯彻落实省政府“互联网+政务服务”决策部署，加快推进全省药品医疗器械政务服务“一个网络”和“全流程网络化管理”，省药监局迭代建立安徽省药品许可备案制度。合肥市市场监管局多措并举，切实保障业务系统平稳过渡。

首先，快速完成信息收集。组织医药、医疗器械生产企业及时登录新系统，核对完善企业证书信息（包括许可证、备案凭证等），扫描上传证书电子文件，提交至相应的审批机构进行审核，确保新系统中的证书信息完整准确。

二是全面提升业务能力。组织窗口人员学习办理药品经营许可证、一级医疗器械生产及产品备案、二级、三级医疗器械经营许可证工作中的关键环节和实际操作，结合实施优化营商环境及相关行政许可工作要求，强调工作重点放在同一事项、标准和程序上。切实提高行政许可工作能力和水平，保障市场主体进关，便利市场准入。

三是建立亲清政商关系。通过互联网、微信等渠道向企业宣传，有效提高知晓率，及时回复企业查询。成立合肥企业制药装备新系统服务交流组，确保企业在使用新系统办理药品、医疗器械政府服务时，能及时联系相应的审批机构进行业务咨询和系统研究和开发工程师处理技术问题，不断提高企业获得感和满足感。

四是建立专职审查机构。在全省率先设立市级专职食品药品审评机构，承担食品、药品、医疗器械行政许可的现场检查工作。对不需要现场核查的审批事项，实行“受理、立即办”，对确需现场核查的事项建立联办机制，建立“立项”审批新模式。全省建立“用料最少、工艺最好”。

自2021年6月21日新制度上线以来，全市医药器械业务已完成1545件，其中药品经营许可证165件，一级医疗器械产品备案和生产备案130件，二级-类文件。医疗器械经营记录673件，医疗器械三类经营许可证442件，医疗器械联网经营记录130件，其他5类。