浙江丽水：推进医疗器械质量安全隐患排查 及时

今年以来，丽水市市场监管局紧紧围绕上级统一部署要求，将“学党史、领悟思想、办实事、开新局”活动深度融合，全面推进医疗器械质量安全风险排查管理。 .

为夯实调查基础，市场监管局部署全市医疗器械生产企业和运营企业和用户应当按照要求开展自查整改，全面落实主体责任。截至6月30日，全市2146家生产经营单位已完成自查整改，自查报告率为100%。

通过审核生产经营单位自查整改报告，共查处市场主体2146家，复查率100%。有针对性地开展申报医疗器械流通专项整治、新型冠状病毒检测医疗器械使用情况大排查、防疫医疗器械质量安全专项治理等，消除三大隐患及时处理风险。

同时聚焦无菌及植入物、脊柱矫形器、青少年近视矫正眼光学、面部射频美容仪、牙科材料等重点医疗器械产品，开展对关键环节进行现场监督检查。

6月1日，新修订的《医疗卫生监督管理条例》器”正式实施，全市市场监管系统采取线上线下相结合的方式，全面开展法规宣传活动。例如，利用广场、商场、医院的电子大屏幕，以及政府机关、设备公司、药店的电子展板，滚动新的《条例》宣传海报和标语；利用互联网发布《条例》实施微信推文、政务网信息等，营造良好的宣传氛围，进一步加强社会共治。

此外，还组织全市医疗器械监管人员和生产经营单位管理人员积极参加国家局、省局、市局组织的各级线上线下培训，认真学习全面修订《条例》的思路、基本原则和各项重要制度，准确把握《条例》的立法原则和精神实质，做到学好、懂、懂、准、行准。

今年1-6月，完成对1287家医疗器械生产经营单位的监督检查，责令改正38家，立案行政案件13件，移送公安机关1件器官，消除了3项重大风险。 ，全市未发生系统性或区域性安全事件。 （邱义文）

来源：丽水市市场监管局

文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2021/0722/1587.html