吉安泰和县认真开展第一类备案医疗器械专项整

为规范一流医疗器械注册生产经营秩序，巩固一流医疗器械注册和清理工作成果，进一步提升全县一流医疗器械器械注册工作质量和水平，太和县市场监管局近日认真组织开展了一级备案医疗器械专项整治工作。

本次专项整治以辖区内医疗器械销售使用单位为依据乡镇卫生院、卫生院、药店等重点检查的重点是医用冷敷产品和液体、膏状敷料产品。在整治活动中，执法人员重点调查是否有非医疗器械作为医疗器械备案；是否存在“高配低配”（二、三类医疗器械为一级医疗器械备案）；是否有不规范的产品名称，主张功效，容易与药品名称混淆；注册产品的预期用途是否存在违规行为；产品规格型号是否有违规；产品包装、说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，违法行为是否与备案内容一致。

通过专项整治，辖区内一流医疗器械产品备案、生产经营得到进一步规范，保障医疗器械产品质量安全，健康有序发展。推动医疗器械产业发展。

草稿？？来源：太和县市场监管局

通讯员：杨小二、肖海龙

[来源：江西省市场监管局]

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