阳信县市场监管局开展医疗器械监督抽验工作

大众网·海报新闻记者 刘殿章 实习记者 王丽娟 通讯员 陈成明 滨州报道

为进一步加强医疗器械质量监管，规范医疗药械市场经营秩序，切实保障人民群众用械安全，近日，阳信县市场监督管理局按照市局安排，组织开展了医疗器械监督抽验（省抽）工作。

高度重视、认真组织学习《滨州市市场监督管理局关于组织开展2021年滨州市（省抽）医疗器械监督抽验工作的通知》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等法规文件，落实工作责任人员，分析研究抽检任务，积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息，确定好样品来源。同时，由于医疗器械抽检的样品为免费提供，所以必须高度重视被抽样单位的宣传解释工作。

做到严格要求，抽样前，抽检人员认真确认企业、产品资质；抽样时，抽检人员严格按照有关抽样程序规范要求，严格执行抽样程序，现场填写《山东省医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样，就地封存；抽样后，按时将所抽样品寄送至相关承检单位。

做到监检结合。坚持以抽样为手段，以规范医疗器械使用和经营环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，按照监检结合的原则，依法监督检查被抽样单位经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性，全面规范医疗器械经营、使用单位行为。

文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2021/0617/1465.html