湘潭市2022年1-6月医疗器械不良事件监测分析报告(2)

关注“输液泵、注射泵”风险

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按医疗器械管理类别统计分析

2022年1-6月，有53家基层用户上报了医疗器械不良事件报告，其中医疗机构44家，经营单位9家。医疗机构为主要报告来源(表1)。

2022年1-6月医疗器械不良事件报告医疗器械结构特征情况。

2022年1-6月医疗器械不良事件报告医疗器械管理类别情况。

按医疗器械结构特征统计分析

编辑：谢文礼

2022年1-6月我市在国家医疗器械不良事件监测信息系统收到涉及不同持有人产品“输液泵”、“注射泵”不良事 件16份，其故障表现较为集中表现为“实际输入量与设置参数不符、流速不准”，伤害表现为“给药过量，导致休克 或可能给患者带来严重伤害”。对此，我中心关注了该类产品风险，并及时向省中心反馈。建议：一是持有人应加强产品风险管理，优化产品设计，强化同类产品监测。二是针对临床使用环节，应严格按操作说明进行，加强输注药物过程中巡视。

关注“一次性使用静脉留置针”风险

文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2022/0708/2033.html