淄博发布医疗器械网络销售合规经营提醒告诫函

大众网·海报新闻记者 孙莹 通讯员 吴凯婷 淄博报道

如违反上述情形，市场监督管理部门将视情节依法给予责令限期整改、警告、罚款、责令停产停业等行政处罚，直至对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员实施处罚；涉嫌犯罪的，移交公安部门依法查处。处理结果将纳入企业信用档案并按有关规定对外公开。

为引导淄博医疗器械网络销售经营企业合法合规经营，保障公众用械安全，6月23日，淄博市市场监管局向全市医疗器械网络销售经营者作出提醒告诫。

一要依法持证经营，严格遵守医疗器械法规规定，主动申请办理医疗器械经营许可或者办理经营备案，落实医疗器械经营质量管理规范要求，保证医疗器械安全、有效。从事医疗器械网络销售前，应主动将相关信息向市级行政审批部门备案，并保持企业实际情况与备案信息一致。二要主动公示信息，从事医疗器械网络销售应当以文本形式在企业网页（网站）主页面显著位置展示企业及产品信息，展示信息应当画面清晰，容易辨识。三要规范经营行为，保证在经营许可或者备案的范围内开展经营活动，建立并执行各项质量管理制度和质量控制措施。四要信息真实准确，在网上发布的医疗器械产品信息应当与经注册或者备案的相关内容保持一致，坚决杜绝虚假宣传、夸大产品性能和作用、使用绝对化用语、以次充好等违规行为。五要科学贮存运输，按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械，确保贮存和运输过程中医疗器械产品质量安全。

文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2022/0623/2023.html