第一类医疗器械产品备案公示信息(20210048）

来源：中国医疗器械信息 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2021-09-27

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摘要：根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

备案号：赣九械备24号

备案人名称	江西美宝利医用敷料有限公司
备案人统一社会信用代码	R
备案人注册地址	江西省九江市德安县丰林镇
生产地址	江西省九江市德安县丰林镇
代理人	-
代理人注册地址	-
产品名称	创口贴
型号/规格	型号：普通型、手指型、足跟型。规格：分为45mm×42mm、50mm×50mm、55mm×37mm、60mm×20mm、 62mm×42mm、65mm×20mm、65mm×25mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm,72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、73mm×20mm、76mm×19mm、76mm×25mm、Φ8mm、Φ10mm、Φ12mm、Φ14mm
产品描述	通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备注
备案单位和日期	九江市市场监督管理局备案日期：2021年9月24日
变更情况	-