药学论文_医疗器械注册与备案管理办法

文章摘要:第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册......

文章关键词:医疗器械,注册程序,产品注册,申请人,药品监督管理,技术审评,注册申请,备案管理,

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文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/qikandaodu/2021/0901/1713.html