第一类医疗器械产品备案公示信息(20210049）
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摘要：根据 《 医疗器械监督管理条例 》 和 《 医疗器械注册管理办法 》之 规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣九械备25
备案人名称 | 江西美宝利医用敷料有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | R |
备案人注册地址 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
生产地址 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
代理人 | - |
代理人注册地址 | - |
产品名称 | 医用透气胶粘带 |
型号/规格 | 规格分为(单位 cm×m) 1×4.5、1×9.0、1×13.5、1×18.0、1.25×4.5、1.25×9.0、1.25×13.5、1.25×18.0、2.0×2.7、2.0×3.6、2.0×4.5、2.0×9.0、2.0×18.0、2.0×36.0、2.0×50.0、2.5×2.7、2.5×4.5、2.5×9.0、2.5×18.0、2.5×36.0、2.5×50.0、4.0×9.0、4.0×13.5、4.0×18.0、4.0×50.0、5.0×4.5、5.0×9.0、5.0×18.0、5.0×36.0、7.5×4.5、7.5×9.0、7.5×18.0、7.5×36.0、10.0×4.5、10.0×9.0、10.0×13.5、10.0×18.0、12.0×4.5、12.0×9.0、16.0×4.5、16.0×9.0、20.0×4.5、20.0×9.0、26.0×2.7、26.0×3.6、26.0×4.5、26.0×9.0、30.0×9.0、30.0×18.0。 |
产品描述 | 产品基材采用非织造布为主要原料，涂敷胶粘剂制成；需要时可加入防粘纸做衬纸。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 |
预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | 九江市市场监督管理局 备案日期：2021年11月2日 |
变更情况 | - |
文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/zonghexinwen/2021/1109/1823.html
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