*ST东洋：子公司新冠抗体检测试剂盒取得医疗器

来源：中国医疗器械信息 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2021-07-27

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摘要：7月27日，首都国泰获悉， A股公司*ST东阳（）全资子公司新冠抗体检测产品获得医疗器械注册证。 *ST东阳近日收到其全资子公司中航生物科技有限公司的通知，该公司全资子公司中航生

7月27日，首都国泰获悉，A股公司*ST东阳（）全资子公司新冠抗体检测产品获得医疗器械注册证。

*ST东阳近日收到其全资子公司中航生物科技有限公司的通知，该公司全资子公司中航生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV） IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

据了解，上述试剂盒用于人血清和血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体的体外定性检测，用于疑似病例的补充检测新冠病毒检测阴性与核酸检测结合用于指标或疑似病例的诊断。

根据国家药监局官网数据查询信息，截至目前，国内已有多个产品获得新型冠状病毒检测试剂医疗器械注册证（其中约30个产品）获得核酸检测试剂注册证，约有27个产品获得抗体检测试剂注册证）。

*ST东洋对此表示，公司此次获得新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）《医疗器械注册证》，标志着产品具备获批上市资格，丰富了公司新冠检测产品组合，可满足不同场景和用途的临床需求，提升产品和服务的综合竞争力，进一步助力肺炎疫情防控被新冠病毒感染。