药学论文_体外诊断试剂注册与备案管理办法

文章摘要:第一章 总 则第一条 为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展体外诊断试剂注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条 本办法所称体外诊......

文章关键词:药品监督管理,注册程序,产品注册,体外诊断,注册申请,诊断试剂,技术审评,备案管理,

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文章来源：《中国医疗器械信息》 网址: http://www.zgylqxxx.cn/qikandaodu/2021/0902/1716.html